吉利德Hepcludex获FDA核准用于慢性丁型肝炎 添补医治空缺 —— 吉利德科学公司5月22日颁发,美国食品药品监督治理局已核准Hepcludex注射液,用于医治无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒习染。
Hepcludex是美国首个获批用于慢性HDV习染的疗法。HDV是一种仅产生于乙型肝炎病毒习染者中的严沉肝病,可迅速导致肝纤维化、肝癌、肝衰竭甚至殒命。
FDA药物评价与钻研中心传染病办公室代理主任Wendy Carter暗示,这次核准添补了慢性HDV习染患者的医治空缺,为这一此前无FDA核准疗法的患者群体带来了新但愿。

Hepcludex的获批基于III期MYR301试验数据。
该试验将患者随机分配至立即接受Hepcludex 8.5 mg逐日一次医治组或延长医治组。在第48周时,Hepcludex组的综合应答率为48%,而延长医治组仅为2%。
Hepcludex组HDV RNA不成检测率为20%,延长医治组为0%。在第96周和第144周时,Hepcludex组HDV RNA不成检测率别离提升至36%和50%。
Hepcludex是一种初创的进入抑造剂,通过阻断HDV和HBV进入肝细胞阐扬作用。Hepcludex可能出现的副作用蕴含超敏反映、注射部位反映、头痛、腹痛、委顿和瘙痒等。
药品标签附有黑框忠告,提醒停用Hepcludex可能导致HDV及HBV习染急性加沉。FDA已授予Hepcludex突破性疗法认定和孤儿药认定,并通过加快核准蹊径获批。
吉利德首席医疗官Dietmar Berger暗示,这次核准标志取美国HDV患者的汗青性里程碑,有望扭转该疾病的医治轨迹。
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主题骨干:英伟达业绩财测均超预期 多家机构上调指标价|摩根大通将英伟达指标股价从265美元上调至280美元;杰富瑞将其指标股价从275美元上调至300美元;梅利厄斯钻研院将英伟达指标股价从380美元上调至400美元。此前英伟达业绩财测均超预期,并颁发800亿美元股票回购打算。|芯片巨头英伟达(Nvidia)周三颁布了创纪录的销售额和利润,得益于对数据中心推算需要的激增以及人为智能(AI)智能体的迅猛崛起。|截至4月的财季,该公司销售额达到816亿美元,较上年同期增长85%,比FactSet调查的分析师预测的789亿美元逾越3.4%。当季净利润为583亿美元,达到上年同期的三倍多,比分析师预测的429亿美元逾越36.5%。|“需要呈几何级数增长,”首席执行官黄仁勋(Jensen Huang)在与分析师的电话会议上暗示。“原因很单一:智能体化AI的时期已经到来。”|该公司还颁发了两项对股东有利的行动:一项800亿美元的股票回购打算,并将季度现金股息从每股1美分提高到25美分。首席财政官科莱特.克雷斯(Collette Kress)在电话会议上暗示,该公司打算今年将50%的自由现金流返还给股东。 (?654)
中坚分子:SA分析师评级调整:谷歌获上调,塔吉特遭降级,以星与Nebius迎来新评级|Seeking Alpha平台上的独立分析师于5月21日颁布了一系列评级调整,覆盖Alphabet、塔吉特、以星综合航运及Nebius Group等四只沉点股票。|Alphabet获得分析师Steven Fiorillo的评级上调至看涨。Fiorillo以为,谷歌在人为智能全栈的统治职位以及云业务的加快增长,使其成为AI投资者可获取的最大的纯投资标的。他指出,谷歌在搜索业务的韧性、AI钱币化能力以及云推算领域的持续突破,为公司提供了坚实的多沉增长引擎。只管近期有机构投资者幼幅减持,且公司董事亦进行了肯定的内部抛售,但华尔街整体仍赐与该股买入的共识评级,均匀指标价约为365.23美元。不外,Rosenblatt在5月21日同步维持了对谷歌的中性评级,指标价维持在393美元不变,显示出部门机构对当前估值仍持审慎态度。|只管塔吉特于5月20日交出了一份超出预期的一季度财报,但Freedom Capital将其评级从强力买入直接下调至持有。SA分析师也指出,塔吉特在股价经历一轮强劲反弹后,估值吸引力降落,叠加宏观经济不确定性增长,是这次降级的重要原因。财报显示,塔吉特一季度每股收益为1.71美元,远超市场预期的1.47美元,营收增长6.7%至254.4亿美元。只管根基面改善,高盛也在5月21日将其指标价从112美元上调至127美元,但仍维持中性评级。分析师普遍以为,成本压力和消费者支出不确定性可能在短期内压造股价进一步上行空间。|集装箱航运公司以星综合航运获得了SA分析师的上调,新评级为持有。分析师以为,以星的股票在经历大幅颠簸后已阐发出韧性,最坏的时期可能已经从前。此表,市场对该公司与赫伯罗特潜在归并过程的乐观预期,也为股价提供了上行支持。|AI基础设施公司Nebius Group这次呈此刻评级列表中。凭据TipRanks的数据,该股目前获得分析师适度买入的共识评级,在从前三个月内有6个买入和3个持有评级。DA Davidson的分析师赐与其持有评级,指标价250美元,以为该股在从前一年大幅上涨后,估值已相对于其订单积压存在溢价。不外,Northland分析师将其指标价从215美元上调至248美元并维持买入,理由是Nebius在一季度实现了强于预期的时时性收入和盈利能力,且在AI软件创新速度受骗吓宗竞争敌手。 (?997)
幼白鼠:美国4月购房合同取缔率止升,市场需要回暖|凭据Redfin最新颁布的汇报,今年4月美国约有4.7万份购房和谈在买卖实现前取缔,占当月签约总量的13.4%,较3月份微降0.1个百分点,实现了此前陆续上升的趋向。|Redfin分析指出,合同取缔率幼幅降落重要得益于买卖双方对市场情况有了更清澈的判断。随着市场趋于不变,更多卖家接受了大部门地域属于买方市场的现实,愿意通过降价或提供优惠来促成买卖。与此同时,买家也逐步适应了较高的住房支付水平。|从市场动态看,4月抵押贷款利率陆续三周走低,加强了买家锁定利率的信心,购房需要有所回升。但汇报同时指出,当前的合同取缔率仍高于2020年底至2022岁首的水平。一位纽约州的房产经纪暗示,买家普遍比力积极,由于房源供给严重,他们很愿意在预算领域内找到心仪的屋子。|从地域散布来看,取缔率最高的重要集中在亚特兰大、圣安东尼奥、沃斯堡和坦帕等阳光地带市场,这些地域是典型的买方市场。而取缔率最低的是旧金山,仅为2.8%,这得益于AI热潮带头的住房需要。 (?48)