默沙东K药结合Padcev获欧盟CHMP积极定见，用于医治顺铂不耐受肌层浸润性膀胱癌 —— 这次积极定见也蕴含皮下注射剂型KEYTRUDA SC。
欧洲委员会预计将在2026年第三季度前做出最终审批决定。若获核准，该决定将合用于欧盟全数27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。
目前该结合疗法已在美国获得核准用于一样适应症。默沙东暗示，欧盟约有50%的MIBC患者因肾职能不全、心力衰竭或听力受损等原因无法耐受顺铂化疗，而这一患者群体持久以来新辅助医治选择极度有限，存在高度未满足的医疗需要。
该结合疗法在围手术期的安全性与已知的安全性特点一致，未观察到新的安全信号。
最常见的不良事务蕴含瘙痒、脱发、腹泻、委顿和血虚。默沙东于5月22日颁发，欧洲药品治理局人用药品委员会已选取积极定见，推荐核准KEYTRUDA结合Padcev用于医治顺铂不耐受的可切除肌层浸润性膀胱癌成人患者，作为新辅助医治并在根治性膀胱切除术后持续作为辅助医治。
该积极定见基于关键性III期KEYNOTE-905试验的积极了局。该试验在顺铂不耐受或回绝接受含顺铂化疗的MIBC患者中，比力了围手术期K药结合Padcev医治与单纯手术的成效。
数据显示，结合医治组将疾病复发、进展或殒命的风险显著降低了60%，总生计期风险降低了50%。此表，结合医治组的病理齐全缓解率显著提高至57.1%，而单纯手术组仅为8.6%。
? 各人怎么看
销售冠军：YieldMax HIMS期权收入战术ETF颁发每周派息0.2186美元|YieldMax HIMS期权收入战术ETF于5月21日颁发进行每周股息分配，每股派息金额为0.2186美元，买卖代码为HIYY。除息日及登记日均为5月21日，支付日为5月22日。|该基金于2025年9月25日在NYSE Arca买卖所上市，由Tidal Investments LLC担任投资照拂，是一只自动治理型ETF。其主题战术为合成备兑认购期权价差战术，重要通过对Hims & Hers Health Inc股票卖出看涨期权价差来获取期权费收入，同时持有美国短期国债作为抵押品以产生额表利钱。该基金不直接投资于HIMS股票，投资指标是为投资者提供持续的每周收入，次要指标是与HIMS股价改观维持肯定水平的参加。|凭据YieldMax官网披露的数据，HIYY的治理资产规模约为2596万美元，总用度率为0.99%，30天SEC收益率为2.58%。值妥贴心的是，该基金在2026年4月22日的最新派息中，97.75%来自本金返还，仅2.25%来自现实投资收益。|投资者需把稳有关风险：该战术虽能产生不变的每周收入流，但上行空间受到限度，而着落风险则齐全露出。过往派息中有相当比例可能来自本金返还，这会随功夫推移降低基金的资产净值和买卖价值。 (?816)
默默派：意大利忠利集团一季杜转衣符润超预期并沉申持久增长指标|5月21日，意大利最大保险机构忠利集团（Generali）在米兰颁布第一季度财政汇报。数据显示，得益于全业务板块的强劲拉动，该集团一季杜转衣符润显著超出预期。在此基础上，该集团正式沉申了其至2027年的持久业绩增长指标。|忠利集团在申明中指出，作为市场最为关注的主题财政指标，集团一季杜转衣符润同比增长8.1%，达到22.3亿欧元（约合25.9亿美元），显著高于企业此前预估的20.4亿欧元。凭借各业务板块的全面贡献与稳重支持，该集团强调将持续稳步推动既定战术，以确保实现2027年前每股收益年均增长8%至10%的财政指标。|在主题业务阐发杰出的同时，部门利润及本钱数据受到表部环境扰动。财报显示，受金融市场颠簸对按公允价值计量的投资产生的不利冲击，叠加法国市场5000万欧元一次性税收成分影响，忠利集团一季度净利润同比微降2.2%至11.7亿欧元，但该了局仍略高于分析师的普遍预测。|此表，该集团披露，受近期市场变数影响，衡量保险机构财政实力的关键指标——偿付能力充足率（Solvency Ratio）已由2025年底的219%降至212%，略低于市场214%的预期共识。 (?385)
路过蜻蜓：法国拟参与英德远程导弹打算|据五位相识有关协商的知恋人士泄漏，法国已表白有意参加英德 “深度精确进攻” 项主张意愿，此举也是法德两国在防务领域更宽泛对话的一部门。|该项目是英德两国 2024 年签署的Trinity House防务和谈的主题旗舰项目，旨在研发一款射程超 2000 公里的先进陆基导弹系列，可进攻俄罗斯境内军事指标。|此前，特朗普当局取缔了在德国西部美军基地部署建设 “战斧” 导弹及其他远程兵器的营级单元打算，令该项目紧迫性陡增。拜登敌灾时期的这一部署构思，正本是欧洲自主研发深度精确进攻能力前的过渡规划。|欧洲国度目前占有部门射程约 300 公里及以上的通例导弹，但险些全数为空基或；秃。这意味着，欧洲战斗机、军舰或潜艇必须进入争议海域或空域，能力进攻俄罗斯腹地指标。|俄罗斯在乌克兰战场宽泛使用陆基导弹，加之在波罗的海飞地加里宁格勒部署远程兵器，促使欧洲国度着手发展同类能力，以期遏造俄罗斯的军事行动。|今年 3 月，马克龙在一场里程碑式演讲中论述了法国若何借助核威慑为盟友提供隐性；，并颁发与德国等六个意愿国度启动有关协商。他同时强调，远程导弹、防空系统与谍报监控能力，对于 “在触及核门槛之前” 管控矛盾升级至关沉要。 (?546)