公司已为apitegromab在美国和欧洲的潜在上市做好充分筹备
。第二家工厂的贸易供给预计将于2026年第三季度初可用

，美国贸易团队已筹备好在获得FDA核准后立即启动上市
。

截至2026年3月31日

，Scholar Rock持有约4.8亿美元现金及可流通证券

，足以支持运营至2027年
。公司一季度净吃亏1.055亿美元

，重要由于研发和通常行政用度增长
。

Scholar Rock在将apitegromab的开发拓展至2岁以下婴幼儿SMA患者

，其名为OPAL的2期试验在持续入组和给药
。

公司打算于2026年年中启动针对面肩肱型肌营养不良症的2期FORGE试验
。

Scholar Rock公司颁发

，治理层将于2026年6月3日上午11：40在纽约出席杰富瑞全球医疗保健大会并进行炉边发言
。

这次活动正值公司主题药物apitegromab处于FDA审批的关键窗口期

，备受投资者关注
。凭据公司布告

，Scholar Rock董事长兼首席执行官David Hallal将代表公司出席这次大会
。

活动将在纽约进行

，投资者可通过Scholar Rock官网投资者板块的“活动与演示”页面旁观现场网络直播

，回放将在网站上保留约90天
。

此表

，公司还打算出席6月6日的杰富瑞会议环节以及6月13日的高盛全球医疗保健大会
。Scholar Rock的主题资产apitegromab是一种初创的肌肉靶向单克隆抗体

，用于医治脊髓性肌萎缩症
。

FDA已于2026年5月接受了该药的生物造剂许可申请沉新提交

，并设定了2026年9月30日的处方药使用者用度法案行动日期
。

这次沉新提交的BLA蕴含了Catalent Indiana工厂和第二家美国工厂两个出产设施
。FDA已实现对Catalent Indiana的沉新查抄

，预计在90天内对该设施进行分类
。