诺和诺德高剂量Wegovy单剂量注射笔获欧盟CHMP积极定见 —— 诺和诺德于5月22日颁发,欧洲药品治理局人用药品委员会已选取积极定见,推荐核准Wegovy 7.2 mg单剂量注射笔在欧盟上市,用于成人肥胖症患者的体沉治理。
该7.2 mg剂量是Wegovy目前已核准的最高维持剂量。此前,欧盟医生可开具7.2 mg处方但需以三针2.4 mg注射方式一次性实现。
这次获批的单剂量注射笔将三针合为一体,大幅提升了用药方便性。CHMP的积极定见基于STEP UP III期临床试验项目数据。

在伴2型糖尿病的肥胖患者中,均匀减沉幅度为14.1%。安全性方面,7.2 mg剂量的不良反映特点与此前低剂量版本维持一致。
诺和诺德总裁兼首席执行官Mike Doustdar暗示,自2021年Wegovy上市以来,该药已扭转了多多肥胖患者的生涯,而7.2 mg高剂量可带来约21%的体沉降幅。
随着单剂量注射笔获得推荐,肥胖患者有望通过更便捷、易用的注射笔实现体沉和健康指标。诺和诺德预计将于2026年第三季度在欧盟正式推出Wegovy 7.2 mg单剂量注射笔。
该产品已在美国以Wegovy HD品牌名上市销售。受此新闻提振,诺和诺德股价当日上涨约2.4%。
一位不愿具名的业内人士泄漏,诺和诺德高剂量Wegovy单剂量注射笔获欧盟CHMP积极定见在扭转行业格局。