吉利德Trodelvy获欧盟CHMP积极定见，用于一线医治特定转移性三阴性乳腺癌 —— 吉利德科学公司于5月22日颁发，欧洲药品治理局人用药品委员会已选取积极定见，推荐核准Trodelvy作为单药疗法，用于医治既往未接受过转移性疾病全身医治、且不适合接受PD-1或PD-L1抑造剂医治的不切切除的部门晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
转移性三阴性乳腺癌是一种侵袭性强、生计率较低的乳腺癌亚型。对于很多转移性三阴性乳腺癌患者而言，一线医治可能是他们唯一的医治机遇，因而火急必要在一线使用最有效的医治规划以最大化患者获益。
数据显示，约50%的转移性三阴性乳腺癌患者无法接受一线后的医治。
Trodelvy是一种初创的Trop-2靶向抗体偶联药物。Trop-2是一种在多种肿瘤类型中高表白的细胞表表抗原，蕴含超过90%的乳腺癌和肺癌。
欧洲委员会预计将在2026年下半年就Trodelvy的额表适应症做出最终决定。吉利德也已向美国食品药品监督治理局提交了基于ASCENT-03钻研的补充申请。
这次CHMP的积极定见基于III期ASCENT-03钻研的积极数据。钻研显示，与尺度化疗相比，Trodelvy作为一线医治将疾病进展或殒命风险显著降低了38%。
Trodelvy组的中位无进展生计期为9.7个月，化疗组为6.9个月。西班牙国际乳腺癌中心掌管人、ASCENT-03钻研重要钻研者Javier Cortes博士暗示，对于不适合接受免疫医治的转移性三阴性乳腺癌患者而言，戈沙妥珠单抗显著延缓疾病进展和殒命的能力，可能是自20年前三阴性乳腺癌这一分型确立以来，面向该患者群体的首个沉大医治突破。
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过来人：主题III期数据进入倒计时，Vistagen将出席Jefferies全球医疗保健年会|专一于开发新型鼻内给药神经科学药物的Vistagen颁发，公司将出席于2026年6月2日至4日在纽约进行的Jefferies全球医疗保健年会 ；嵋槠诩，公司治理层将与机构投资者进行一对一互换，介绍其创新的pherine候选药物管线的最新进展。|Vistagen的先导候选药物fasedienol正处于美国注册导向的III期临床开发阶段，用于社交焦虑症的急性医治。社交焦虑症影响着超过3000万美国成年人，目前尚无FDA核准的急性医治规划。|公司在推动PALISADE项目，其中PALISADE-2已获得积极了局。凭据公司此前披露，PALISADE-3 III期试验的顶线数据预计于2026年第四时度颁布，PALISADE-4 III期试验的顶线了局预计于2027年上半年颁布。Vistagen以为，若其中任何一项III期试验成功，连同PALISADE-2的积极了局，可能组成提交新药上市申请所需的有效性内容证据。|Vistagen的主题技术萦绕一种名为pherine的新型鼻内候选药物发展。pherine通过激活人类鼻腔化学感触神经元的表周受体，急剧触发鼻到脑神经回路，以调节与行为和自主神经系统活动有关的大脑区域。|这一创新机造的关键优势在于，pherine在实现医治成效的同时无需吸收进入血液或摄取进入大脑。这种设计赋予其成为比其他药理选项更安全代替规划的潜力，预防了传统心灵类药物常见的全身性副作用问题。|除fasedienol表，Vistagen的pherine管线还蕴含用于沉度抑郁症的itruvone，以及用于更年期潮热等女性健康适应症的PH80。PH80此前在更年期潮热和经前烦躁症的索求性2A期钻研中均获得了积极了局。|财政方面，凭据公司2026财年第一季度财报（截至2025年6月30日），公司持有现金、现金等价物及有价证券约6320万美元。当季研发用度为1170万美元，重要用于推动PALISADE项目。公司在该季度录得净吃亏1510万美元，反映出处于临床后期阶段的生物科技企业的典型烧钱状态。|随着PALISADE-3和PALISADE-4两项关键III期试验的数据读出邻近，Vistagen正处于其发展过程中最沉要的催化剂窗口期。Jefferies会议将为投资者提供一个评估公司管线进展和治理层战术思路的沉要窗口。 (?695)
品酒师：Kaskela律所调查Select Medical每股16.50美元收购案，呼吁股东探求权势及追偿可能性|股东权利律师事务所Kaskela Law LLC今日颁发，已对Select Medical Holdings Corporation（纽约证券买卖所代码：SEM）近期颁发的拟议收购案发展调查，以确定该买卖对股东是否平正，以及是否能为投资者所持股份提供足够对价。Kaskela Law出格激励SEM股东自动联系律所，探淘熹合法权势及追求额表赔偿的选项。|此项调查源于Select Medical于2026年3月2日颁发的私有化和谈。凭据和谈，由公司执行主席Robert A． Ortenzio、执行官Martin F． Jackson以及私募股权公司Welsh， Carson， Anderson & Stowe组成的财团（计算持有SEM约11.8%股份），将以每股16.50美元现金的价值收购其尚未持有的所有流通股份。该报价较布告前一日（3月2日）14.80美元的收盘价溢价约10%，买卖预计将于2026年中期实现，目前反垄断期待期已到期。|调查的主题在于16.50美元的对价是否公允。值妥贴心的是，至少有一名分析师此前对SEM的股价指标维持在19.00美元/股。从汗青股价看，SEM在2021年的收盘价曾高达21.28美元，只管尔后有所回落，但52周高点仍触及18.53美元。在买卖颁发后，瑞穗金融集团已将SEM评级从“跑赢大盘”下调至“中性”，但将指标价定为与收购价一样的16.50美元，并以为8.7倍的估值倍数“较为合理”。|此表，Kaskela Law的调查还将审视公司董事会是否在充分评估股东价值最大化方面推广了其信任责任。这次私有化财团中蕴含公司高管这一事实，也增长了调查对买卖平正性的关注度。与此同时，另一家股东权利律师事务所Halper Sadeh LLC也已颁发对SEM的销售案发展类似调查。SEM股东可通过电话（484） 229 - 0750联系Kaskela Law，或接见其官网提交信息以相识自身权势。 (?404)
结合首创人：星舰V3首飞在即，马斯克称即便失败也不会造成超过一个月的延误|马斯克的SpaceX公司将于本地功夫周四进行其巨型星舰火箭的第12次试飞，这是该公司预计下个月上市前的一次里程碑式发射。|这次发射将标志取星舰V3的初次亮相。SpaceX在周三颁布的IPO招股说明书中暗示，星舰V3“旨在以齐全可沉复使用的配置将100吨有效载荷送入地球轨路，同时实现与贸易航空类似的急剧周转功夫”。|发射窗口将于美国东部功夫周四下午6：30（北京功夫周五上午6：30）开启，持续90分钟，可通过网络直播旁观。这次发射可能因气象或其他成分而延长。|凭据周三提交的文件显示，SpaceX已在星舰项目上投入超过150亿美元。该公司暗示，星舰是其将更多卫星送入轨路、以比使用猎鹰9号火箭更快的速度构建星链（Starlink）星座的关键。星链为消费者、企业和当局机构提供无线互联网服务。|最新版本的星舰火箭将从位于德克萨斯州星际基地（Starbase）的SpaceX公司新设计的发射台发射升空。星际基地是SpaceX的官方总部地点地，此前名为博卡奇卡（Boca Chica）。|这次试飞很可能是该公司在股票上市前，最后一次通过星舰发射来吸引投资者眼球的机遇。去年，SpaceX的航天业务营收为41亿美元，但运营吃亏达6.57亿美元。|该公司重要依附星链（Starlink）贡献巨额收入和全数利润。其网络衔接业务部门（重要由星链组成）在2025年实现了114亿美元的销售额和44亿美元的营衣符润。这占该公司去年总销售额的61%，第一季度则高达69%。|关于其太空业务，SpaceX在招股说明书中暗示，“其增长战术取决于我们提高发射频率和有效载荷能力的能力，而这又取决于星舰火箭能否成功实现规 ；霾。”|美国宇航局（NASA）还押注星舰（Starship）将作为其阿尔忒弥斯4号（Artemis IV）工作的着陆器，将宇航员奉上月球。该工作目前打算于2028岁首进行。这将是美国宇航员半个多世纪以来初次沉返月球。|星舰V3齐全发展后高达408英尺（约124米），建设了新型发起机，推力可达1800万磅（约800万公斤），使其成为一枚更强劲的火箭。该公司将在试飞期间携带仿照的星链卫星，但不会搭载宇航员或其他货物。|马斯克在X平台上回复网友对这次试飞的评论时称：“工厂里还有大量V3型火箭和助推器在出产中。上次发射推迟，原因是相较 V2 版本，主体结构、发起机、电子设备以及发射塔架险些都齐全沉新设计。” (?341)