Scholar Rock的主题资产apitegromab是一种初创的肌肉靶向单克隆抗体，用于医治脊髓性肌萎缩症。FDA已于2026年5月接受了该药的生物造剂许可申请沉新提交，并设定了2026年9月30日的处方药使用者用度法案行动日期。

这次沉新提交的BLA蕴含了Catalent Indiana工厂和第二家美国工厂两个出产设施。FDA已实现对Catalent Indiana的沉新查抄，预计在90天内对该设施进行分类。

公司已为apitegromab在美国和欧洲的潜在上市做好充分筹备。第二家工厂的贸易供给预计将于2026年第三季度初可用，美国贸易团队已筹备好在获得FDA核准后立即启动上市。

截至2026年3月31日，Scholar Rock持有约4.8亿美元现金及可流通证券，足以支持运营至2027年。

Scholar Rock在将apitegromab的开发拓展至2岁以下婴幼儿SMA患者，其名为OPAL的2期试验在持续入组和给药。

公司打算于2026年年中启动针对面肩肱型肌营养不良症的2期FORGE试验。此表，下一代皮下注射型肌抑素抑造剂SRK-439的1期健康自愿者钻研在进行中，预计2026年下半年获得顶线数据。

Scholar Rock公司颁发，治理层将于2026年6月3日上午11：40在纽约出席杰富瑞全球医疗保健大会并进行炉边发言。

这次活动正值公司主题药物apitegromab处于FDA审批的关键窗口期，备受投资者关注。凭据公司布告，Scholar Rock董事长兼首席执行官David Hallal将代表公司出席这次大会。

活动将在纽约进行，投资者可通过Scholar Rock官网投资者板块的“活动与演示”页面旁观现场网络直播，回放将在网站上保留约90天。

此表，公司还打算出席6月6日的杰富瑞会议环节以及6月13日的高盛全球医疗保健大会。

一项针对8923人的调研批注，Scholar Rock将出席杰富瑞全球医疗保健大会，聚焦SMA新药apitegromab关键审批的认知度达到70%。