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起源:上观新闻 · 汤绍箕 · 2026

起源:上观新闻 · 汤绍箕 · 2026-05-29 06:05:38 · 阅读1分钟

吉利德Trodelvy获欧盟CHMP积极定见,用于一线医治特定转移性三阴性乳腺癌近日引发宽泛关注,本文将从多个角度进行具体解读。

吉利德Trodelvy获欧盟CHMP积极定见,用于一线医治特定转移性三阴性乳腺癌 —— 吉利德科学公司于5月22日颁发,欧洲药品治理局人用药品委员会已选取积极定见,推荐核准Trodelvy作为单药疗法,用于医治既往未接受过转移性疾病全身医治、且不适合接受PD-1或PD-L1抑造剂医治的不切切除的部门晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

转移性三阴性乳腺癌是一种侵袭性强、生计率较低的乳腺癌亚型。对于很多转移性三阴性乳腺癌患者而言,一线医治可能是他们唯一的医治机遇,因而火急必要在一线使用最有效的医治规划以最大化患者获益。

吉利德Trodelvy获欧盟CHMP积极定见,用于一线医治特定转移性三阴性乳腺癌

数据显示,约50%的转移性三阴性乳腺癌患者无法接受一线后的医治。

这次CHMP的积极定见基于III期ASCENT-03钻研的积极数据。钻研显示,与尺度化疗相比,Trodelvy作为一线医治将疾病进展或殒命风险显著降低了38%。

Trodelvy组的中位无进展生计期为9.7个月,化疗组为6.9个月。西班牙国际乳腺癌中心掌管人、ASCENT-03钻研重要钻研者Javier Cortes博士暗示,对于不适合接受免疫医治的转移性三阴性乳腺癌患者而言,戈沙妥珠单抗显著延缓疾病进展和殒命的能力,可能是自20年前三阴性乳腺癌这一分型确立以来,面向该患者群体的首个沉大医治突破。

Trodelvy是一种初创的Trop-2靶向抗体偶联药物。Trop-2是一种在多种肿瘤类型中高表白的细胞表表抗原,蕴含超过90%的乳腺癌和肺癌。

欧洲委员会预计将在2026年下半年就Trodelvy的额表适应症做出最终决定。吉利德也已向美国食品药品监督治理局提交了基于ASCENT-03钻研的补充申请。

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