诺和诺德高剂量Wegovy单剂量注射笔获欧盟CHMP积极定见 —— 诺和诺德预计将于2026年第三季度在欧盟正式推出Wegovy 7.2 mg单剂量注射笔 。
该产品已在美国以Wegovy HD品牌名上市销售 。受此新闻提振，诺和诺德股价当日上涨约2.4% 。诺和诺德于5月22日颁发，欧洲药品治理局人用药品委员会已选取积极定见，推荐核准Wegovy 7.2 mg单剂量注射笔在欧盟上市，用于成人肥胖症患者的体沉治理 。
该7.2 mg剂量是Wegovy目前已核准的最高维持剂量 。
此前，欧盟医生可开具7.2 mg处方但需以三针2.4 mg注射方式一次性实现 。这次获批的单剂量注射笔将三针合为一体，大幅提升了用药方便性 。
CHMP的积极定见基于STEP UP III期临床试验项目数据 。钻研显示，在不伴2型糖尿病的肥胖成人患者中，Wegovy 7.2 mg每周一次注射均匀可实现20.7%的体沉降幅，约三分之一患者减沉达到或超过25% 。
在伴2型糖尿病的肥胖患者中，均匀减沉幅度为14.1% 。安全性方面，7.2 mg剂量的不良反映特点与此前低剂量版本维持一致 。
诺和诺德总裁兼首席执行官Mike Doustdar暗示，自2021年Wegovy上市以来，该药已扭转了多多肥胖患者的生涯，而7.2 mg高剂量可带来约21%的体沉降幅 。
随着单剂量注射笔获得推荐，肥胖患者有望通过更便捷、易用的注射笔实现体沉和健康指标 。
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